Bổ sung thêm hồ sơ cấp phép của vaccine Nanocovax (Lượt xem: 3871)

Trang chủ >> TIN TỨC >> Tin trong nước

Cập nhật: 30/08/2021

Tối ngày 29/8/2021, sau 1 ngày họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nanocovax, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc đã có thông tin chính thức tới báo chí về vấn đề này. 

Bổ sung thêm hồ sơ cấp phép của vaccine Nanocovax
Đơn vị sản xuất và phát triển vaccine Nanocovax được yêu cầu bổ sung thêm thông tin, dữ liệu liên quan. 

   Hội đồng yêu cầu đơn vị nghiên cứu và phát triển vaccine Nanocovax bổ sung, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho toàn bộ đối tượng đã được tiêm ít nhất một liều vaccine tới thời điểm hiện tại.

   Về tính sinh miễn dịch, Hội đồng yêu cầu đơn vị nghiên cứu bổ sung, cập nhật dữ liệu đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới. Đồng thời, phân tích về mối liên quan giữa tính sinh miễn dịch của vaccine và hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% dựa trên các dữ liệu y văn.

   Sau khi bổ sung hồ sơ theo yêu cầu, Hội đồng đạo đức và Hội đồng tư vấn sẽ tiếp tục xem xét và thẩm định kết quả nghiên cứu của vaccine Nanocovax./.

Nguồn TTX Việt Nam 


QUẢNG CÁO
     

TRANG THÔNG TIN ĐIỆN TỬ TỔNG HỢP - ĐÀI PT & TH SÓC TRĂNG.

Giám đốc: Nguyễn Văn Bốn.

Giấy phép số: 287/GP-TTĐT cấp ngày 22/12/2016.

Địa chỉ: 132 Trần Văn Bảy, Phường 3, TP Sóc Trăng.

Điện thoại: 0299 3822598 - Fax: 0299 3825876.

® Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản.

Ghi rõ nguồn THST.vn khi phát hành lại thông tin từ website này.




Phát triển bởi: Phòng Kỹ thuật Đài PT & TH Sóc Trăng.
Soc trang - truyen hinh soc trang - dai th soc trang - dai truyen hinh soc trang - th soc trang - Soc trang TV - thoi su soc trang - THST - truyen hinh - soc trang online